혼돈의 미국 500 - 코로나 백신에 왜 모두 머리를 흔드나요?

프랑스 약물 평가 센터, 널리 사용되는 4 가지 코로나 백신 모두를 제거하라 요구한다

French Drug Assessment Centre Demands Removal of All Four Widely Used COVID Vaccines
By Jeanne Smits
Apr 22, 2021 - 9:45:59 PM

https://www.lifesitenews.com/news/french-drug-assessment-center-demands-removal-of-all-four-widely-used-covid-vaccines

Coronavirus vaccineShutterstock

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프랑스 서부의 콜레 공립병원과 연결된 지역 독립 약물 평가센터인 CTIAP (Centre territorial d' Information indépendante et d' Avis pharmaceutiques)는 최근 코로나 COVID에 사용된 백신이 문제가 많다는 보고서를 발표했습니다. 그 이유로 불충분한 임상 시험서가 제출된 것을 지적했는데, 그뿐 아니라 활성 물질의 품질, "일부 새로운 부형제" 및 제조 공정에 문제가 있다고 보고했습니다. 콜레 Cholet 병원 팀은 연구에서 "이러한 새로운 부형제는 새로운 활성 물질로 간주되어야 합니다," 라고 밝혔습니다. 이에 따르면 현재까지 언급되지 않은 문제가 제기되고 있습니다.

 

April 22, 2021 (LifeSiteNews) - A regional independent drug assessment center, the CTIAP (Centre territorial d'Information indépendante et d'Avis pharmaceutiques), which is linked to the Cholet public hospital in the west of France, recently published a report showing that the vaccines used against COVID were not only submitted to insufficient clinical testing, but that the quality of the active substances, their "excipients, some of which are new," and the manufacturing processes are problematic. "These new excipients should be considered as new active substances," the Cholet hospital team stated, in a study that according to them raises issues that have not been commented to date.

 

약사인 캐서린 프레이드 Catherine Frade 박사가 이끄는 팀은 화이자 Pfizer, 모더나 Moderna, 아스트라제네카 AstraZeneca 및 잔센 Janssen (존슨앤 존슨 Johnson & Johnson) 백신 주사와 관련하여 EMA에서 발표한 공개 데이터를 검토했으며, 첫 번째 경고는 이러한 모든 제품이 일시적인 마케팅 승인 (temporary marketing authorizations, MA) 을 받은 것이라는데 있습니다. 그들은 모두 2024 년과 그 이후까지 진행되는 추가 연구의 대상이 되며, 현재 백신이 배포되는 방식으로 인해 완료가 거의 불가능할 것이라고 CTIAP 보고서는 밝혔다.
이러한 연구에는 시장에 출시된 백신 배치의 안정성 및 비교 가능성과 흡수를 촉진하거나 향상시키기 위해 약물의 활성 성분과 함께 제형화 된 부형제의 품질 및 안전성도 포함됩니다.

 

The team led by Dr. Catherine Frade, a pharmacist, worked on public data released by the EMA with relation to the Pfizer, Moderna, AstraZeneca and Janssen (Johnson & Johnson) shots, and its first caveat was that all these products only have temporary marketing authorizations. They are all subject to further studies that reach as far as 2024 and even beyond, and these will be almost impossible to be completed because of the way the vaccines are now being distributed, said the CTIAP report.

These studies even include the stability and comparability of the vaccine batches put on the market and the quality and safety of excipients - substances formulated alongside the active ingredient of a medication to facilitate or enhance their absorption.

 

CTIAP에 따르면 모든 백신은 "활성 물질 및 완제품에 대한 품질 증명" 이 생산되기 전에 시장에 출시되어 인간에게 적극적으로 사용되었습니다. 모든 제조 실험실은 이 보고서에 관련된 연구를 제출할 미래 기한을 확보했습니다. 
이 보고서의 저자는 "제품의 핵심에 영향을 미치는 변수가 향후 몇 개월 및 몇 년 동안 수행되는 임상 시험을 무효화할 수도 있습니다,"라고 생각합니다.
그들은 다음과 같이 말하고 있습니다. "코로나 19에 대한 이러한 백신이 판매된 모든 국가에서 이와 같이 '방출된' 모든 품목은 즉시 철회되어야 하며, 승인된 영업 허가 MA는 추후 공지가 있을 때까지 긴급한 문제로 일시 중지되거나 취소될 수도 있습니다. "

 

According to the CTIAP, all of the vaccines were put on the market and actively used on human beings before "proof of quality for the active substance and the finished product" was produced: all the manufacturing labs obtained future deadlines to submit their studies in this regard.

The authors of the report consider that the "variabilities, which impact the very core of the product, could even invalidate any clinical trials conducted" in the coming months and years.

They go so far as to state: "Prudence would even dictate that, in all countries where these vaccines against COVID-19 have been marketed, all the batches thus ‘released' should be withdrawn immediately; and that these MAs that have been granted should be suspended, or even canceled, as a matter of urgency until further notice."

 

다음은 CTIAP의 4 월 2 일 보고서에 대한 LifeSite의 전체 번역본입니다 :

공개된 공식 문서에 명시된 불확실성에도 불구하고 자동차 제조라인을 시작하고 도로에 차량을 출시하는 것을 상상할 수 있습니까? 이러한 불확실성은 엔진을 구성하는 부품의 품질과 안전성, 제조 공정, 판매되는 배치의 재현성 등과 관련된 다양한 기타 부품과 관련이 있습니다.
의약품 (백신 포함) 분야에서 완제품 (판매용으로 승인된 제품)을 "출시"하는 제약 행위는 이러한 제품을 대중에게 출시하기 이전의 최종 통제 단계를 구성합니다. 이 "출시"의 핵심 단계는 제조업체의 제약 책임 하에 있습니다. 

 

Here below is LifeSite's full working translation of the CTIAP's April 2 report:

Can we imagine launching a car manufacturing line and putting vehicles on the road, despite the uncertainties noted in the official documents published? These uncertainties are related to the quality of the parts making up the engine and the various other parts, including those related to safety, the manufacturing process, the reproducibility of the batches that are being marketed, etc.

In the field of medicines (including vaccines), the pharmaceutical act of "release" of the finished product (an authorized product intended for sale) constitutes the final stage of control that precedes the release of these products to the population. This key step of "release" is under the pharmaceutical responsibility of the manufacturers.

 

이전 분석에 이어 콜레 병원 센터 Cholet Hospital Center의 CTIAP는 다시 한 번 대중에게 전례없는 독점적인 방식으로 코로나-19에 대한 다음 4 가지 백신에 관한 새로운 중요 정보를 공개했습니다. BioNTech / 화이자 Pfizer 실험실에서 ; 모더나 Moderna 실험실에서 나온 것; 아스트라제네카 Astra Zeneca 실험실에서 가져온 것입니다. 잔센 Janssen 실험실에서 가져온 것입니다.

 

Following its previous analyses, the CTIAP of the Cholet Hospital Center has once again revealed to the public, and probably in an unprecedented and exclusive way, new vital information concerning the following four vaccines against COVID-19: the one from the BioNTech/Pfizer laboratory; the one from the Moderna laboratory; the one from the Astra Zeneca laboratory; the one from the Janssen laboratory.

 

이 작업은 약사이자 전 제약 업계의 국제 규제 담당국장인 프레이드 Catherine Frade 박사의 귀중한 공헌 덕분에 가능했습니다. 그녀는 문서화된 서면 경고를 기꺼이 제공했습니다. 이 문서에서 그녀는 MA (마케팅 승인) 자체에서 2021 년 3 월 22 일에 추출된 데이터에 대해 설명합니다. 그것은 "조건부" 자격을 갖춘 MA 승인서입니다. 그녀는 "현장에서 일하지 않는 사람이 식별하기 어려운 소스 데이터"를 추출했습니다. 따라서 이 데이터는 공개되고 검증 가능합니다. 우선, 이 문서의 저자는 더 이상 제약 산업에서 일하지 않는다는 점에 유의해야 합니다. 그녀는 "우선, 제약 산업과 이해 상충이 없음을 분명히 하고 싶습니다." 따라서 CTIAP가 일반인, 의료 전문가, 의사 결정권자에게 제공될 예정입니다. 이러한 데이터 중 일부에 대한 분석은 모두 주의깊게 읽어야 합니다.

 

This work was made possible thanks to the valuable contribution of Dr. Catherine Frade, pharmacist and former director of international regulatory affairs in the pharmaceutical industry. She graciously provided us with a documented, written alert. In this document, she sheds light on data extracted, on March 22, 2021, from the MA (marketing authorization) itself; an MA qualified as "conditional." She has extracted "source data that is difficult to identify by someone who does not work in the field." This data is therefore public and verifiable. First of all, it should be noted that the author of this document no longer works in the pharmaceutical industry; she states: "First of all, I would like to make it clear that I have no conflict of interest with the pharmaceutical industry." It is therefore with her agreement that CTIAP intends to make available to the public, health professionals, decision-makers ... an analysis of some of these data that all should read carefully.

 

이 반영은 먼저 "조건부"MA가 무엇인지 (I)를 나타냅니다. 그런 다음, 이 백신에 대한 연구는 "2021 년부터 최소 2024 년까지"(II)까지 진행되었기 때문에 완전하지 않다고 회상합니다. 그런 다음, 유럽의약국 (EMA)에서 발행한 공식 문서가 "활성 물질"및 "부형제"의 "품질"에 관한 증거의 불충분 함을 강조하고 있음을 전례없이 배타적으로 밝힙니다. , ""제조 공정 ","품목의 재현성 "등 상업화되고 있습니다. (III). 마지막으로 이 분석은 결론을 제시합니다.

This reflection first presents what a "conditional" MA is (I). Then, it recalls that the studies for these vaccines are not complete, as they run from "2021 to at least 2024" (II). Then, it reveals, in an unprecedented and exclusive way, that the official documents, published by the European Medicines Agency (EMA), underline the insufficiency of the evidence concerning also the "quality" of the "active substance" and of the "excipients," of the "manufacturing process," of the "reproducibility of the batches" that are being commercialized, etc. (III). Finally, this analysis proposes a conclusion.

I-우선, "조건부" 마케팅 승인 MA이 무엇인지 이해하는 것이 중요합니다.

I - First of all, it is important to understand what a "conditional" MA is

 

이 "조건부"MA는 유럽 MA입니다. 중앙 집중식 가속 절차를 통해 얻었습니다. 오스트리아, 벨기에, 불가리아, 크로아티아, 키프로스, 체코, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 헝가리, 아이슬란드, 아일랜드, 30 개국 (유럽 연합 및 유럽 자유 무역협회)에서 동시 마케팅이 가능합니다. 이탈리아, 라트비아, 리히텐슈타인, 리투아니아, 룩셈부르크, 몰타, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 슬로바키아, 슬로베니아, 스페인, 스웨덴.

따라서 이 네 가지 백신에 관한 연구는 아직 진행중 입니다.

 

This "conditional" MA is a European MA. It was obtained through the centralized accelerated procedure. It allows simultaneous marketing in the following 30 countries (European Union and European Free Trade Association): Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Liechtenstein, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden.

The studies concerning these four vaccines are therefore still in progress.

 

II-둘째, 계획된 연구는 아직 진행 중이며 "2021 년에서 최소 2024 년까지"기간에 걸쳐 확산됩니다.

 Secondly, the planned studies are still in progress and are spread over a period ranging from "2021 to at least 2024"

 

MA 신청 중에 제출된 모든 연구는 EPAR (European Public Assessment Report)에 요약되어 있습니다. 이 보고서는 EMA (European Medicines Agency) 웹 사이트에 게시됩니다. 아직 완료되지 않은 계획된 연구도 포함됩니다.
관련된 COVID-19 백신에 따라 "2021 년에서 최소 2024 년까지 연장되는"이 일정은 조건부 판매 허가의 "부록"과 게시 된 EPAR에 정의되어 있습니다.

 

All of the studies submitted during the MA application are summarized in the EPAR (European Public Assessment Report). This report is published on the European Medicines Agency (EMA) website. The planned studies, not yet completed, are also included.

This schedule, which "extends from 2021 to at least 2024," depending on which COVID-19 vaccine is involved, is defined in the "annexes" of the conditional marketing authorization and in the published EPARs.

 

III- 세 번째로, 이것은 전례가 없는 것처럼 보이며, 공개된 공식 문서는 "활성 물질" 및 "부형제"의 "품질", "제조 공정", 마케팅을 하기엔 "제조 품목의 재현성"에 관한 증거의 불완전성을 강조합니다. "
"활성 물질"및 "완제품"(즉, 승인 및 판매 된 백신)의 "품질"에 대한 추가 증거 제출 마감일은 다음과 같습니다 :


III - Thirdly, and this seems to be unprecedented, the published official documents also underline the incompleteness of the evidence concerning the "quality" of the "active substance" and "excipients," the "manufacturing process," the "reproducibility of the batches" marketed, etc.

The deadline for submitting additional evidence on the "quality" of the "active substance" and the "finished product" (i.e., the vaccine that is authorized and sold) is set for:

 

- BioNTech / 화이자 Pfizer의 경우 "2021 년 7 월";
- 모더나 Moderna의 경우 "2021 년 6 월";
- 아스트라제네카 Astra Zeneca의 경우 "2022 년 6 월";
- 잔센 Janssen의 경우 '2021 년 8 월'입니다.

• "July 2021" for BioNTech/Pfizer;
• "June 2021" for Moderna;
• "June 2022" for Astra Zeneca;
• "August 2021" for Janssen.

실제로, 이 4 가지 백신의 경우, MA의 부록 II에서 가져온 "조건부 판매 허가를 위한 사후 허가 조치에 관한 특정 의무" E 단락에 기록됩니다.

 

Indeed, for these 4 vaccines, paragraph E, "Specific obligation regarding post-authorization measures for the conditional marketing authorization," taken from Annex II of the MA

 

결론   Conclusion

 

완전하지 않은 이러한 이유로, 영업 승인 MA의 부속서 II에서 발췌한 "조건부 판매 허가에 관한 사후 허가조치에 관한 특정 의무" 단락 E의 내용을 찾아 읽는 것이 유용함이 입증되었습니다. 코로나-19에 대한 이 4 가지 백신 각각에 적용됩니다.
평가의 부적절성은 임상 시험 (인간 (여성 및 남성)을 대상으로 수행된 연구)뿐만 아니라 활성 물질의 품질, 부형제 (일부는 새로운 부형제), 제조 공정 및 출시된 품목과 관련이 있습니다. 이는 전세계 여러 국가의 사람들에게 투여됩니다.
더욱이, 이러한 새로운 부형제는 새로운 활성 성분으로 간주되어야 하므로 새로운 활성 성분에 필요한 것과 유사한 완전한 평가 파일의 대상이 됩니다.

 

For these reasons, which are not exhaustive, it has proved useful to look for and read the content of the paragraph E: "Specific obligation relating to post-authorization measures concerning the conditional marketing authorization," extracted from Annex II of the MA, corresponding to each of these 4 vaccines against COVID-19.

The inadequacy of the evaluation does not only concern the clinical trials (studies conducted in humans (women and men)), but also the quality of the active substance, the excipients, some of which are new, the manufacturing process, and the batches released and administered to humans in several countries around the world.

Moreover, these new excipients must be considered as new active ingredients, and thus be the subject of a complete evaluation file similar to that required for a new active ingredient.

 

특히 아스트라제네카 AstraZeneca 백신에 대해 최근에 발표된 바와 같이 이러한 백신 중 하나의 상품명을 변경하는 것은 마케팅 목적 (새로운 대중의 신뢰 획득, 매출 증대)을 위한 제품 이미지의 위장용 배열로만 간주될 수 있습니다. 제품의 품질, 효능 및 안전성과 관련하여 제기된 질문에는 대답하지 않습니다. 이것은 관련 제품의 특정 바람직하지 않은 특성에 포장 은폐를 하는 데 사용되는 일반적인 기술 중 하나입니다. 다른 약물을 가능한한 최상의 상태로 제시하는 데 사용된 기술입니다.

 

Changing the commercial name of one of these vaccines, as was recently announced for the AstraZeneca vaccine in particular, can only be considered as a cosmetic arrangement of the product's image for marketing purposes (winning new public confidence, boosting sales). It would not answer the questions raised concerning the quality, efficacy and safety of the product. This is one of the usual techniques used to put make-up on (dissimulate) certain undesirable characteristics of the product concerned. It is a technique that has been used to present other drugs in the best possible light.

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텍사스는 봉쇄조치와 마스크 강제의무를 끝냈다; 이제 폐쇄 주는 코로나가 가장 많이 증가하는 곳이다

Texas Ended Lockdowns & Mask Mandates; Now Locked-Down States Are Where COVID Is Growing Most
By Ryan McMaken
Apr 22, 2021 - 9:42:55 PM

https://mises.org/wire/texas-ended-lockdowns-and-mask-mandates-now-locked-down-states-are-where-covid-growing-most

April 21st  2021

 

지난달 초 텍사스 주지사 그렉 애보트 Greg Abbott는 주의 마스크 의무를 종료하고 대부분의 기업이 100 % 능력으로 기능하도록 허용하겠다고 발표했습니다.

기업 언론과 좌파의 반응은 예측 가능했습니다. 캘리포니아 주지사인 개빈 뉴섬 (Gavin Newsom)은 이번 조치를 "절대 무모" 하다고 선언했습니다. 비토 오루케 Beto O'Rourke는 공화당 GOP를 "죽음의 숭배"라고 불렀습니다. 바이든 Joe Biden은 이 움직임을 "네안데르탈인 사고" 라고 불렀습니다. 키스 올버만 Keith Olbermann은 "텍사스가 바이러스 편에 합류하기로 결정했습니다."라고 주장하고 텍사스 사람들이 코로나 백신을 접종해서는 안된다고 제안했습니다. 베니티 페어 (Vanity Fair)지는 "공화당 주지사가 50 만 명의 미국인을 죽이기 위한 대담한 계획으로 코로나 기념일을 축하합니다, "라는 제목의 기사를 게재했습니다.

 

Early last month, Texas governor Greg Abbott announced he would end the state's mask mandate and allow most businesses to function at 100 percent capacity.

The response from the corporate media and the Left was predictable. California governor Gavin Newsom declared the move "absolutely reckless." Beto O'Rourke called the GOP a "cult of death." Joe Biden called the move "Neanderthal thinking." Keith Olbermann insisted, "Texas has decided to join the side of the virus" and suggested Texans shouldn't be allowed to take the covid vaccine. Vanity Fair ran an article with the title "Republican Governors Celebrate COVID Anniversary with Bold Plan to Kill Another 500,000 Americans."

 

텍사스의 여파로 다른 주가 그 뒤를 따랐으며 미시시피, 앨라배마, 플로리다 및 조지아는 이제 코로나 통제가 약한 주에서 존재하지 않는 주까지 다양합니다.

물론 조지아와 플로리다는 다른 많은 주보다 훨씬 일찍 봉쇄 및 제한을 종식하는 것으로 유명합니다. 그리고 그 경우에도 주 정부는 무모하고 전례없는 죽음으로 이어질 것이라고 말한 정책에 대해 비난을 받았습니다. 조지아의 정책은 "인간 희생" 실험으로 비난받았습니다.

 

Other states have followed in Texas's wake, and Mississippi, Alabama, Florida, and Georgia are now all states where covid restrictions range from weak to nonexistent.

Georgia and Florida, of course, are both notable for ending lockdowns and restriction much earlier than many other states. And in those cases as well, the state governments were criticized for their policies, which were said to be reckless and sure to lead to unprecedented death. Georgia's policy was denounced as an experiment in "human sacrifice."